Her Şey Yolunda

  Doğrudan Bağlı İlk Yöneticim ve Laboratuvardaki İlk Günüm   Bir üst yöneticimin beni işe aldıktan sonra işten ayrılmış olmasının şaşkınlığı içinde, bölüm şefinin odasına yönelirken beyaz önlüklü birkaç kişinin meraklı bakışları arasında içeri girdim. Odaya adım attığımda, bugünün GLP-GMP standartlarıyla hiç uyuşmayan bir manzarayla karşılaştım: Odada üç mühendis ve bölüm şefi kahvaltı yapıyordu. Kahvaltı her ne kadar bir ofiste yapılsa da,  laboratuvar alanına yiyecek sokulmaması zorunluluğuna ters düşen bu durum, 1990 yılı mevzuatlarına göre bir uygunsuzluk teşkil etmiyordu. Üstelik bu kahvaltılar sırasında sadece izlenen bir film, çocukların yaramazlıkları veya yeni açılan bir mağaza konuşulmuyor; laboratuvarda dünden askıda kalmış konular tartışılıyor ve kararlar alınıyordu. Bu da iş süreçlerini daha verimli hale getiriyordu. Şefimin sevimli, sıcak bakışları ve samimi karşılaması beni oldukça rahatlattı. Sıcak çörek otlu açmanın yanında peynir, zeytin ve yumurt...

  İLAÇ ÜRETİM SÜREÇLERİNDE KARŞILAŞILAN İNSAN HATASI SENARYOLARI - DİKKAT, ODAKLANMA VE DUYGU YÖNETİMİNİN ÖNEMİ        Kurduğunuz sistem ne kadar kusursuz olursa olsun, insanların dikkat eksikliği, zihinsel dalgınlık veya duygusal durumları hatalara neden olabilir.  Aşağıda    “insan odaklı hata senaryoları” ndan karşılaşma potansiyeli yüksek bazılarını dikkatinize getirdiğimde  ne kadar tanıdık geldi değil mi?   A) Üretim Aşaması - Dikkat ve Odaklanma Hataları 1. Dalgınlık nedeniyle yanlış tartım yapılması : Senaryo:   Operatör, sabah işe gelirken ailesiyle yaşadığı bir tartışma nedeniyle kafası dalgın. Tartım işlemi sırasında birimi gram yerine miligram olarak yanlış okuyor ve etken maddeyi yanlış dozda ekliyor. Ürün, kalite kontrol testlerinde spesifikasyona uygun bulunmuyor. 2. Yoğun düşünceler nedeniyle formülasyonda hata yapılması Senaryo: Üretim teknisyeni, işten sonra kredi borçlarını nasıl...

Bir Mayıs Sabahında İş Hayatına İlk Adım Yıl 1990, ben 25 yaşında genç bir kimyagerim. 1 Mayıs sabahına mavi trenin içinde, içimde tarifi zor bir heyecanla giriyorum. Gözlerim uykusuzluktan yanıyor ama zihnim uyanık: İstanbul’da beni bekleyen yeni bir hayat var. Peki, bu yolculuk beni nereye götürecek? Ankara’dan gece 24:00’te bindiğim mavi tren oldukça gürültülü. Bütün gece sönmeyen ışıklara bir de merak ve heyecan eklenince derin uykuya dalmam mümkün olmadı. İstanbul’a yaklaşırken tuvalette kıyafet değiştirip giydiklerimin ütüsü bozulmasın diye bir vagondan diğerine yürüyüp duruyorum. Eğreti otururken kasılmış halim, gevşediğimde hafif canımı yakıyor... İstanbul Haydarpaşa Garı’na indiğimde sırt çantam ve üniversitenin ilk yıllarından beri bana yoldaşlık eden, oldukça sağlam, soluk mavi tonda, deriyi andıran aşınmış kumaşıyla ince demir kenarlıkları ile boşken bile ağır olan ama bir o kadar da sağlam valizimle sabahın erken saatlerinde yarı uykulu etrafıma şaşkın bakarken saa...

  İLAÇ ÜRETİMLERİNDE İNSAN HATALARINA GENEL BAKIŞ   İlaç üretimlerinde sapmaların ve geri çağırmaların yaklaşık üçde birinin insan hatası kaynaklı olduğunu biliyor muydunuz?  Güçlü sistemler kurmuş, çalışan yetkinliği ve eğitimlerini iş süreçlerine etkin olarak yerleştiren şirketlerde bu oran daha düşük olmakla birlikte burada hata oranlarından çok bu hataların sonuçlarına baktığımızda kritiklik boyutuna odaklanmanın daha doğru olduğunu söylemek yanlış olmaz; tıpkı uçak kazalarında olduğu gibi.  Havayolu kaza oranları kayda değer olmamakla birlikte verdiği tahribat veya kaza olması durumunda karşılaşılan sonuçların oldukça yıkıcı olması ilaçda da benzer durumu çağrıştırıyor. İnsan Hatası nedenlerine baktığımda min %70 nın odaklanma sıkıntısı, prosedürün yanlış uygulanması ve öncesinde alınan eğitimlerin tam anlaşılamamış olmasının temel nedenler olduğunu söyleyebilirim Peki İnsan Hataları önlenebilir mi?.  Duygu ve düşüncelerde gün içinde dahi keskin değişiklikl...

  İlk Seferde ve Her Zaman Kaliteli ve Etkin İlaç Üretimi için Çalışan ve  Yönetici Rolleri “Düşünün ki, bir saat ustasısınız. En ufak bir hata tüm mekanizmayı bozar. İlaç üretimi de böyle bir hassasiyet gerektirir ve şüphesizki   çalışanlar bu sürecin en önemli parçasıdır. Bir ilaç fabrikasında çalışanlar ic motivasyonlarını nasıl üst seviyede tutabilirler ? İlaç gibi 2. Kalitesi olmayan bir ürünün üretimi , bir takım kurallar ve disiplinin içsellestirilmesini zorunlu kılar ayrıca hasta taleplerinin zamanında karşılanma zorunluluğu da zaman zaman çalışanlar üzerinde baskı yapar. İlaç üretimi, insan sağlığını doğrudan etkileyen bir süreçtir. Kalite ve etkinlikte hata kabul edilmez. Tek bir hata, hastaların sağlığını riske atabilir. Bu yüzden ilac kalitesi ve etkinliğinin sürekliliğinin sağlanması öncelikle çalışanların her daim dikkat ve konsantrasyonlarını üst seviyelerde tutmalarını gerektirir? Peki bunu nasıl sağlarız ? %100 güvenli ve etkili üretim için ...