Her Şey Yolunda

  Hatırladıkça Gülümseten Başlangıçlar Uykusuz, sürprizlerle ve şaşkınlıkla geçen ilk iş günümün sonunda, servisin dar ve küçük koltuğunda huzuru yakaladım. Göz göze geldiğim servis arkadaşlarıma gülümserken, bir yandan da koca bavuluma ve bana merakla bakanlara “Bugün ilk iş günüm, İstanbul’a bu sabah geldim,” gibi açıklamalarda bulundum — sanki sormuşlar gibi… Yıllar geçtikçe bu heyecanlı, konuşkan hâlimin yerini çevresini gözlemleyen ve daha sakin bir yapıya bırakması çok da uzun sürmedi. Serviste yanımda oturduğum arkadaşıma Şişli’de ineceğimi iyi ki söylemişim. Derin uykumdan “Şişli’de iniyor musunuz?” diyerek beni dürtmesiyle uyandığımı hatırlıyorum. Bavulumu çoktan indirmişler bile. Minnet dolu bir şekilde teşekkür ettim ve yarı uykulu hâlde etrafıma bakınırken, karşı durakta üniversiteden yurt arkadaşımı gördüm. Bana el sallıyordu. Yurtta kısa bir süreliğine aynı odayı paylaştığım arkadaşım, benden önce İstanbul’da çalışmaya başlamıştı. İstanbul’da çalışacağım kesinle...

  İLAÇ ÜRETİMLERİNDE İNSAN HATALARI NASIL ÖNLENEBİLİR? Hatırlayacağınız üzere 30 Mart tarihli blog yazımda İlaç Üretim Süreçlerinde İnsan Hatası Senaryolarına yer vermis   ve ardından şu soruları sormuştum: Çalışanlar sürekli dikkat gerektiren işlerde nasıl motiveli kalabilir? Çalışma ortamına hangi uygulamaların yerleştirilmesi bu hataları önlerdi? Bu yazımda senaryoları yeniden dikkatinize getirerek aynı zamanda ÖNLEM önerilerinede yer vereceğim. Bazı ilaç üretim fabrikalarında bu önerilerin bir kısmı zaten uygulamaya alınmış olabilir. Bazılarında ise farkındalık boyutuna geçilmiş ancak eylem adımları henüz somutlaştırılmamış olabilir. Bazılarında da sorunlar henüz masaya yatırılmamış olabilir.. Her ne durumda olunursa olsun özellikle ÜRETİM SÜREÇLERİNİN HER KRİTİK ADIMINDA olası insan hatalarına yönelik önlemlerin belirlenmesi ve uygulamaya alınması şüphesizki gerekli ve yararlıdır. Kaldıki GMP, ilaç üretimlerinde her kritik süreçde ikinci kontrolü zorunlu kıl...

  Doğrudan Bağlı İlk Yöneticim ve Laboratuvardaki İlk Günüm   Bir üst yöneticimin beni işe aldıktan sonra işten ayrılmış olmasının şaşkınlığı içinde, bölüm şefinin odasına yönelirken beyaz önlüklü birkaç kişinin meraklı bakışları arasında içeri girdim. Odaya adım attığımda, bugünün GLP-GMP standartlarıyla hiç uyuşmayan bir manzarayla karşılaştım: Odada üç mühendis ve bölüm şefi kahvaltı yapıyordu. Kahvaltı her ne kadar bir ofiste yapılsa da,  laboratuvar alanına yiyecek sokulmaması zorunluluğuna ters düşen bu durum, 1990 yılı mevzuatlarına göre bir uygunsuzluk teşkil etmiyordu. Üstelik bu kahvaltılar sırasında sadece izlenen bir film, çocukların yaramazlıkları veya yeni açılan bir mağaza konuşulmuyor; laboratuvarda dünden askıda kalmış konular tartışılıyor ve kararlar alınıyordu. Bu da iş süreçlerini daha verimli hale getiriyordu. Şefimin sevimli, sıcak bakışları ve samimi karşılaması beni oldukça rahatlattı. Sıcak çörek otlu açmanın yanında peynir, zeytin ve yumurt...

  İLAÇ ÜRETİM SÜREÇLERİNDE KARŞILAŞILAN İNSAN HATASI SENARYOLARI - DİKKAT, ODAKLANMA VE DUYGU YÖNETİMİNİN ÖNEMİ        Kurduğunuz sistem ne kadar kusursuz olursa olsun, insanların dikkat eksikliği, zihinsel dalgınlık veya duygusal durumları hatalara neden olabilir.  Aşağıda    “insan odaklı hata senaryoları” ndan karşılaşma potansiyeli yüksek bazılarını dikkatinize getirdiğimde  ne kadar tanıdık geldi değil mi?   A) Üretim Aşaması - Dikkat ve Odaklanma Hataları 1. Dalgınlık nedeniyle yanlış tartım yapılması : Senaryo:   Operatör, sabah işe gelirken ailesiyle yaşadığı bir tartışma nedeniyle kafası dalgın. Tartım işlemi sırasında birimi gram yerine miligram olarak yanlış okuyor ve etken maddeyi yanlış dozda ekliyor. Ürün, kalite kontrol testlerinde spesifikasyona uygun bulunmuyor. 2. Yoğun düşünceler nedeniyle formülasyonda hata yapılması Senaryo: Üretim teknisyeni, işten sonra kredi borçlarını nasıl...